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(6841)長佳智能-本公司「EFAI CHESTSUITE XR MALPOSITIONED ETTASSESSMENT SYSTEM」獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)醫療器材許可證核准通知。

1.事實發生日:114/04/24
2.公司名稱:長佳智能股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司「EFAI CHESTSUITE XR MALPOSITIONED ETT ASSESSMENT SYSTEM」獲得衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)醫療器材許可證核准通知(證號：008157)
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):產品為電腦輔助分流及通知軟體系統，以深度學習自動分析胸部X光影像，標記和傳達有疑似氣管內管(endotracheal tube, ETT)在氣管隆凸(carina)的垂直錯位情形，當判別具有氣管內管錯位情形的病患影像時，主動向PACS/RIS工作站發出警報，並通知醫護人員，讓醫護人員能夠比標準臨床程序更快發現氣管內管錯位特徵的病患，以利及早進行醫療處置。