| FDA測試新德政，蘋果、三星醫學軟體有望加速通關
(106/09/27 11:41:49) |
 拜新政策之賜，蘋果、三星與谷歌母公司Alphabet研發醫學軟體，未來可望加速通過美國食藥署（FDA）審核。
FDA周二發佈前導方案，已通過檢定的科技廠將獲准發展醫學軟體，包含蘋果、三星、FitBit、嬌生集團（Johnson & Johnson）、Alphabet旗下的Verily，以及羅氏藥廠（Roche）等九家廠商均已通過FDA審核。
FDA此前針對個別產品做審核，程序冗長。新政策改審核公司，將給予企業更多空間加速醫學軟體研發。（CNNmoney）
FDA署長Scott Gottlieb在聲明稿上表示，新健康數位產品有其獨特之處，政策架構必須與時俱進，如此才有效遂行FDA被賦予之任務。
按照新規定，企業申請商品核可時，可能無須繳交部份文件，視情況甚至可直接跳過某一程序。
＊編者按：本文僅供參考之用，並不構成要約、招攬或邀請、誘使、任何不論種類或形式之申述或訂立任何建議及推薦，讀者務請運用個人獨立思考能力，自行作出投資決定，如因相關建議招致損失，概與《精實財經媒體》、編者及作者無涉。
|
| •相關個股: 1760寶齡富錦
，1795美時
，4162智擎
，4168醣聯
，4166友霖
|
| •相關產業: 醫藥產業，生物科技，西藥製劑，生物製劑，生技特用化學品，生命科學工具，美容 |