公開資訊觀測站重大訊息公告
(6712)長聖-公告本公司細胞製備廠依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」申請細胞製備場所增列認可細胞治療技術項目案，獲衛福部函覆認可
1.事實發生日:109/12/07
2.公司名稱:長聖國際生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司細胞製備廠係為中國醫藥大學附設醫院依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」規定，向衛福部申請增列「自體免疫細胞（CIK）治療血液惡性腫瘤經標準治療無效」施行計畫之細胞製備場所，已於109/12/07獲衛福部函覆認可本公司細胞製備廠符合人體細胞組織優良操作規範(GTP)。
6.因應措施:發佈本重大訊息。
7.其他應敘明事項:
中國醫藥大學附設醫院申請增列之前開計畫經許可事項如下：
(1)施行項目：自體免疫細胞治療（CIK）。
(2)適應症：血液惡性腫瘤經標準治療無效；癌症別：何杰金氏淋巴瘤、B細胞非何杰金氏淋巴瘤、急性骨髓白血病、急性淋巴白血病、慢性骨髓白血病、慢性淋巴白血病、多發性骨髓瘤。
(3)細胞製備場所：長聖國際生技股份有限公司細胞製備廠。
(4)效期：自109年12月7日至111年5月14日止。
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