台微醫完成巴西衛生部衛生監督局BGMP實地查廠作業,並取得製造許可
(112/08/15 18:28:07)

公開資訊觀測站重大訊息公告

(6767)台微醫本公司完成巴西衛生部衛生監督局(ANVISA)BGMP實地查廠作業,並取得製造許可。

1.事實發生日:112/08/15
2.公司名稱:台灣微創醫療器材股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:巴西衛生部衛生監督局(ANVISA)業已於112年8月14日將審查通過之結果公告於巴西聯邦政府公報,結果取得製造許可。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)前述主管機關查核結果將有助於本公司竹北廠未來向巴西衛生部衛生監督局(ANVISA)遞交醫療器材登記,完成取得醫療器材許可證。
(2)創新醫療器材開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。


 
 
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