公開資訊觀測站重大訊息公告

(6492)生華科-本公司因策略考量，決議發函國立成功大學醫學院附設醫院提前終止新藥Silmitasertib(CX-4945)治療單一新冠肺炎中、重症住院患者二期臨床試驗。

1.事實發生日:113/01/05
2.公司名稱:生華生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司因策略考量，前已經美國FDA及台灣衛福部核准執行新藥Silmitasertib(CX-4945)治療泛病毒感染之社區型肺炎(CAP)二期人體臨床試驗，故決議發函國立成功大學醫學院附設醫院提前終止新藥Silmitasertib(CX-4945)治療單一新冠肺炎中、重症住院患者二期臨床試驗。
(2)有關Silmitasertib(CX-4945)治療泛病毒感染之社區型肺炎(Community-Acquired Pneumonia, CAP)二期人體臨床試驗相關內容請詳本公司112年12月25日重大訊息公告內容 。
(3)單一臨床試驗結果並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。
6.因應措施:停止上述Silmitasertib(CX-4945)治療新冠肺炎中、重症住院患者二期臨床試驗，將資源聚焦其他更有效益的臨床發展計畫。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。