公開資訊觀測站重大訊息公告

(4168)醣聯-本公司癌症抗體新藥GNX102完成一期臨床試驗，將致力抗體藥物複合體(ADC)開發

1.事實發生日:112/12/21
2.公司名稱:台灣醣聯生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司所開發之癌症抗體新藥GNX102已成功結束一期臨床試驗。
此新藥不僅安全性表現優異，初期有效性評估也符合預期。
這項重大突破充分展現GNX102的開發潛力，而後續將積極進行抗體藥物複合體（Antibody-Drug Conjugate，簡稱ADC）之開發。
醣聯所開發之抗體新藥GNX102可專一辨識多種癌細胞之異常醣分子，故可作為ADC開發的絕佳標的。而醣聯未來亦將以ADC為研發主軸，將本身充沛且優異的單株抗體庫運用於此項技術，開發各項兼具專一性及療效之嶄新藥物。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：GNX102
二、用途：癌症
三、預計進行之所有研發階段：一期臨床試驗、二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥查驗登記。
四、目前進行中之研發階段:
(一)提出申請／通過核准／不通過核准：已完成一期臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：持續研發中。
(四)已投入之累積研發費用：暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：進度將依後續時程規劃而定。
(二)預計應負擔之義務：無。
六、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。