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(3176)基亞-開發中新藥OBP-301在癌症免疫治療學會(SITC)發表第二期臨床試驗結果

1.事實發生日:112/11/07
2.公司名稱:基亞生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
基亞生技與日本上市公司Oncolys BioPharma (東證上市代號4588)共同開發的溶瘤病毒新藥OBP-301(Telomelysin)，Oncolys於今日(2023年11月7日)公告，於2023年11月1日至5日在美國聖地牙哥舉行的癌症免疫治療學會(SITC)中發表的主持人發起之OBP-301合併免疫檢查點抑制劑治療胃癌及胃食管交界處癌(以下簡稱G/GEJ)的第二期臨床試驗結果報告。如2023年6月6日所發布的重訊，本試驗收錄接受過兩次以上治療但療效不佳的G/GEJ受試者共16例。
臨床試驗結果顯示，在接受OBP-301和抗PD-1藥物（Pembrolizumab）的聯合治療後，有1例受試者完全緩解（CR），2例部分緩解（PR），並且觀察到持續的療效。針對該名CR受試者的腫瘤組織分析投予OBP-301前後腫瘤微環境的變化，顯示OBP-301可以消除胃癌及胃食管交界處癌對免疫檢查點抑制劑等免疫療法的抗性且在再次治療中具備應用的潛力。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)重訊112/06/06臨床開發進度後續說明。
(2)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
(3)本公司與日本Oncolys共同負擔OBP-301的研發費用，並共享未來的商業利益。
(4)日本Oncolys公司之公告連結：https://ssl4.eir-parts.net/doc/4588/tdnet/2354765/00.pdf