公開資訊觀測站重大訊息公告

(6492)生華科-本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)治療因感染新冠或流感病毒引發之社區型肺炎二期臨床試驗已正式啟動並完成第一位病人收案。

1.事實發生日:113/03/20
2.公司名稱:生華生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司新藥Silmitasertib(CX-4945)用於治療因感染新冠或流感病毒引發之社區型肺炎二期臨床試驗，今日已於國立臺灣大學醫學院附設醫院納入第一位患者收案。
(2)此試驗初步規劃在臺灣五個收案中心執行包括：國立臺灣大學醫學院附設醫院、國立臺灣大學醫學院附設醫院癌醫中心分院、亞東紀念醫院、三軍總醫院及衛生福利部桃園醫院。
(3)新冠病毒及流感病毒皆有不斷變異之特性，在演化後可能引發流行疫情。世衛組織已於世界政府峰會發出最新示警，新冠疫情後下一波的X疾病(Disease X)將會爆發，可能是流感病毒、新型冠狀病毒或是人類一無所知的新病原體所引起。生華科Silmitasertib(CX-4945)為靶向人類宿主細胞的新穎機轉，不易受病毒變異影響療效。
此項試驗目的是希望Silmitasertib(CX-4945)在患者病程早期介入治療，能有效防止社區型肺炎惡化避免住院，縮短病程並協助病人恢復健康；同時降低因感染新冠或流感病毒之免疫因子過度表現引發之風險。本項試驗規劃請詳本公司112年10月19日重大訊息公告內容。
(4)單一臨床試驗結果並不足以充分反映未來新藥開發上市之成敗，投資人應審慎判斷謹慎投資。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。